| РКИ № | 314 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | CD07805/47 (бримонидина тартрат) |
| Разработчик: | «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | RD.03.SPR.40174 |
Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 196 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 827 (Бродалумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20120104 |
Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы
подробнее| РКИ № | 729 от 21 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Нейронокс (Ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | №КИ 20/06-11 |
Цель настоящего исследования – оценка безопасности и эффективности применения препарата Нейронокс («Медитокс Инк., Корея для «ВЕРОФАРМ», Россия), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) при коррекции мимических морщин в области лба, межбровной зоне.
подробнее| РКИ № | 695 от 7 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Хумира (Адалимумаб) |
| Разработчик: | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
| Протокол № | M13-279 |
Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 602 от 23 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Пантовигар |
| Разработчик: | ООО "Мерц Фарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~ |
| Протокол № | MRZ 20040_4002_2 |
Оценить эффективность и переносимость комбинированного лечения препаратом Пантовигар в сочетании с миноксидилом 2% р-ром для наружного применения и его преимущество в сравнении с применением монотерапии миноксидила 2% р-ра для наружного применения у пациенток с выпадением волос по женскому типу (АГА), включая диффузное поредение волос I-II степени по Людвигу.
подробнее| РКИ № | 558 от 12 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия |
| Протокол № | RU05/11 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Клензит-С МС гель для наружного применения («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) у пациентов с угревой сыпью.
подробнее| РКИ № | 515 от 23 ноября 2011 г. |
| Препарат: | CP-690.550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк», США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 5 мая 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | A3921080 |
• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.
подробнее| РКИ № | 448 от 25 октября 2011 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк», США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23 |
| Протокол № | А3921061 |
Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.
подробнее| РКИ № | 419 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Протокол № | ПКС-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Оптигинон® в монотерапии кандидозного вульвовагинита; сравнение эффективности и безопасности препаратов Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия), применяемых для лечения кандидозного вульвовагинита в качестве монотерапии
подробнее| РКИ № | 409 от 12 октября 2011 г. |
| Препарат: | Цефепим-Боримед (Цефепим) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2012 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 |
| Протокол № | RU09/10 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Цефепим-Боримед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований.
подробнее