Котив Богдан Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CXA-cIAI-10-08

CXA-cIAI-10-08 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях

Пациентов: 163
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 900 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №CXA-cIAI-10-08

Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).

подробнее
Завершено

№ HT-ANAM-303

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
РКИ № 483 от 11 ноября 2011 г.
Препарат: анаморелина гидрохлорид (, )
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2011 г.
Окончание: 12 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № HT-ANAM-303

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ HT-ANAM-302

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 225
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 2)
РКИ № 384 от 29 сентября 2011 г.
Препарат: Анаморелина гидрохлорид
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № HT-ANAM-302

Установление безопасности и эффективности Анаморелина гидрохлорида для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim
РКИ № 369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: EP2006 (Филграстим )
Разработчик: Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ 9090-08

Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer
РКИ № 344 от 29 августа 2011 г.
Препарат: STA-9090 (Ганетеспиб)
Разработчик: Синта Фармасьютикалз Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол № № 9090-08

Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке

подробнее
Завершено

№ IN 0901 INT

Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/IN 0901 INT

Пациентов: 77
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 287 от 4 августа 2011 г.
Препарат: Инногеп® (тинзапарин натрия)
Разработчик: ЛЕО - Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № IN 0901 INT

Оценка эффективности препарата Инногеп® в профилактике рецидивов венозного тромбоэмболизма у пациентов с активными формами рака

подробнее
Завершено

№А7471009

А7471009 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 269 от 20 июля 2011 г.
Препарат: PF-00299804
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № №А7471009

Оценка эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких

подробнее
Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат: ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик: Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2011 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол № № ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее