РКИ № | 234 от 6 апреля 2016 г. |
Препарат: | Агомелатин (S 20098) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-20098-076 |
Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.
подробнееРКИ № | 363 от 8 июля 2015 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июля 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1050301 |
Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.
подробнееРКИ № | 278 от 1 июня 2015 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1050326 |
Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.
подробнееРКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнееРКИ № | 23 от 16 января 2013 г. |
Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № P05898 |
Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.
подробнееРКИ № | 22 от 16 января 2013 г. |
Препарат: | SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин) |
Разработчик: | «Merck Sharp & Dohme Corp.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 января 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № P06107 |
Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.
подробнее