Корень Евгений Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CL3-20098-076

CL3-20098-076 "“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 234 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Агомелатин (S 20098)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-20098-076

Оценить эффективность и безопасность агомелатина у детей и подростков с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее
Завершено

№ D1050326

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Пациентов: 109
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 278 от 1 июня 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050326

Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.

подробнее
Завершено

№ D1050302

104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Пациентов: 101
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Pediatric Open-Label Extension Study
РКИ № 262 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050302

Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.

подробнее
Завершено

№ P05898

50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 23 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P05898

Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.

подробнее
Завершено

№ P06107

Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 22 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P06107

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.

подробнее