| РКИ № | 68 от 8 февраля 2017 г. |
| Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № MRZ-60201-3091-1 |
Изучение эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении хронической гиперсаливации у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, ранее не проходивших лечения ботулиническим нейротоксином
подробнее| РКИ № | 131 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № MRZ60201_3072_1 |
Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).
подробнее| РКИ № | 358 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | №ДЦП-III-00-001/2014 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
подробнее| РКИ № | 161 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №MRZ60201_3070_1 |
Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.
подробнее| РКИ № | 162 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № MRZ60201_3071_1 |
Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.
подробнее| РКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Протокол № | № ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнее