| РКИ № | 244 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Секстафаг® (Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | СХС-П-IV-ПМ-001/2021 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита
подробнее| РКИ № | 225 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | AC102 |
| Разработчик: | Audiocure Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | AC102-201 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.
подробнее| РКИ № | 430 от 6 августа 2021 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3206 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
подробнее| РКИ № | 401 от 27 июля 2021 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (Фазенра) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июля 2021 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D3252C00002 |
Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом
подробнее| РКИ № | 43 от 28 января 2021 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16723 |
Оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов
подробнее| РКИ № | 656 от 25 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Меполизумаб (SB240563, Нукала) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 209692 |
Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом
подробнее| РКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнее| РКИ № | 672 от 21 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Бензокаин (JNJ129649-AAA) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 129649СGH3001 |
Оценка эффективности и безопасности бензокаина для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
подробнее| РКИ № | 532 от 9 октября 2017 г. |
| Препарат: | STR001 (Пиоглитазон) |
| Разработчик: | СТРЕКИН АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | STR001-202 |
Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью
подробнее| РКИ № | 450 от 21 августа 2017 г. |
| Препарат: | Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 августа 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | GPL/CT/2016/010/III |
Доказательство не меньшей эффективности препарата Лидокаин + Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия в сравнении с препаратом Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним катаральным отитом.
подробнее