Карпищенко Сергей Анатольевич


Сортировать:
Проводится

№ СХС-П-IV-ПМ-001/2021

Пациентов: 250
РКИ № 244 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Секстафаг® (Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № СХС-П-IV-ПМ-001/2021

Изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита

подробнее
Проводится

№ AC102-201

Пациентов: 70
РКИ № 225 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: AC102
Разработчик: Audiocure Pharma GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AC102-201

Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.

подробнее
Завершено

№ OPN-FLU-CS-3206

Пациентов: 50
РКИ № 430 от 6 августа 2021 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № OPN-FLU-CS-3206

Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов

подробнее
Завершено

№ D3252C00002

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
РКИ № 401 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Бенрализумаб (Фазенра)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 4 февраля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D3252C00002

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом

подробнее
Завершено

EFC16723 №EFC16723

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Dupilumab in CRSsNP
РКИ № 43 от 28 января 2021 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16723 №EFC16723

Оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов

подробнее
Завершено

209692 №209692

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mepolizumab in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)/ Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis (ECRS)
РКИ № 656 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209692 №209692

Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом

подробнее
Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Завершено

№ 129649СGH3001

Пациентов: 350
РКИ № 672 от 21 декабря 2017 г.
Препарат: Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 129649СGH3001

Оценка эффективности и безопасности бензокаина для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№STR001-202

Пациентов: 110
РКИ № 532 от 9 октября 2017 г.
Препарат: STR001 (Пиоглитазон)
Разработчик: СТРЕКИН АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №STR001-202

Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью

подробнее
Завершено

№ GPL/CT/2016/010/III

Пациентов: 300
РКИ № 450 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2016/010/III

Доказательство не меньшей эффективности препарата Лидокаин + Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия в сравнении с препаратом Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним катаральным отитом.

подробнее