| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 307 от 17 июня 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (BAT2206) |
| Разработчик: | «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR |
Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
подробнее| РКИ № | 170 от 21 апреля 2020 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Отесла) |
| Разработчик: | Амджен Инк. / Amgen Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-PPSO-004 |
Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 601 от 15 октября 2019 г. |
| Препарат: | Барицитиниб (LY3009104) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I4V-MC-JAIP |
Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
подробнее| РКИ № | 403 от 25 июля 2019 г. |
| Препарат: | BI 655130 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 25 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | № 1368-0016 |
Основной целью исследования является получение данных об оптимальном диапазоне доз при применении 4 схем дозирования препарата BI 655130 в сравнении с плацебо с точки зрения эффективности и безопасности.
подробнее| РКИ № | 320 от 20 июня 2019 г. |
| Препарат: | Апремиласт (CC-10004, Отесла ) |
| Разработчик: | Амджен Инк. / Amgen Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2019 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003 |
Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее| РКИ № | 588 от 26 ноября 2018 г. |
| Препарат: | PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | В7451015 №В7451015 |
Изучение эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
подробнее| РКИ № | 429 от 22 августа 2018 г. |
| Препарат: | PF-04965842 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2018 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № В7451014 |
Изучение эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов с атопическим дерматитом с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
подробнее| РКИ № | 562 от 26 октября 2017 г. |
| Препарат: | Тралокинумаб (CAT-354) |
| Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № LP0162-1326 |
Оценка эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом
подробнее| РКИ № | 315 от 14 июня 2017 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | №AB15003 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности
подробнее