| РКИ № | 292 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | SATER-0719 |
Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 791 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN9924-4222 |
Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и ситаглиптина, применяемого один раз в сутки в дозе 100 мг, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или без нее на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 612 от 26 октября 2015 г. |
| Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16244 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.
подробнее| РКИ № | 610 от 26 октября 2015 г. |
| Препарат: | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 17530 |
Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
подробнее| РКИ № | 147 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC12405 (LixiLan-L) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 588 от 20 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9535) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 21 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN9535-3744 |
Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 217 от 18 мая 2011 г. |
| Препарат: | ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое) (Инсулин деглюдек/лираглутид, ) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С, Дания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 18 мая 2011 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2012 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN9068-3697 |
Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/лираглутид в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее