| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 209 от 8 мая 2018 г. |
| Препарат: | Дапродустат |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 204837 |
Сравнить у пациентов, зависимых от гемодиализа, влияние дапродустата, применяющегося три раза в неделю, и эпоэтина альфа в отношении повышения уровня Hb
подробнее| РКИ № | 632 от 7 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Циклосиликат циркония-натрия (ZS) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D9480C00006 |
Оценка применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии
подробнее| РКИ № | 383 от 13 июля 2017 г. |
| Препарат: | ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №EPD/R02-17 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.
подробнее| РКИ № | 207 от 13 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Дапродустат (GSK1278863) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №201410 |
Оценка эффективности и безопасности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ
подробнее| РКИ № | 696 от 3 октября 2016 г. |
| Препарат: | Дапродустат (GSK1278863) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №200807 |
Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза, у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 738 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Разработчик: | Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Китайская Народная Республика |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Протокол № | № EACL-CT-14-003 |
Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 131 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169)) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20130213 |
Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 658 от 18 октября 2013 г. |
| Препарат: | GSK1278863 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PHI113633 |
GSK1278863 представляет собой оригинальное низкомолекулярное соединение, которое ингибирует пролилгидроксилазы, участвующие в инактивации индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ). Ингибиторы пролилгидроксилаз (ИПГ) - ферментов, входящих в состав индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ),- такие как GSK1278863, представляют собой новый класс средств лечения анемии, вызываемой Хронической Болезнью Почек. Эти соединения стимулируют эритропоэз, ингибируя ферменты пролигидроксилазного домена ИГФ. Это приводит к накоплению факторов транскрипции ИГФα и усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ. Эта биологическая активность имитирует компоненты естественной реакции на гипоксию. Во время гипоксии ферменты пролилгидроксилазного домена ингибируются, что приводит к накоплению негидроксилированных субъединиц ИГФα. Их объединение с субъединицами ИГФβ усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ, включая ген эритропоэтина и других генов, участвующих в повышении утилизации кислорода (оксигеназа гема 1). ИГФ регулируют и другие функции, в том числе метаболизм и утилизацию железа (гепсидин, гемоювелин, ферропортин, трансферрин), ангиогенез, внеклеточный метаболизм матрикса, апоптоз, энергетический метаболизм и метаболизм глюкозы, тонус сосудов, адгезию и подвижность клеток. Ингибиторы пролилгидроксилаз индуцируемого гипоксией фактора могут обладать несколькими существенными преимуществами по сравнению с рекомбинантным человеческим эритропоэтином и другими препаратами, стимулирующими эритропоэз. Они производятся в виде препаратов для приема внутрь, поэтому им не свойственен риск, связанный с инъекциями. Для их хранения не требуется «холодовая цепь», что позволяет использовать их в регионах, где создание «холодовой цепи» является проблемой. Опубликованные данные свидетельствуют о том, что эти ингибиторы пролилгидроксилаз ИГФ могут эффективно повышать концентрации гемоглобина при меньших воздействиях эритропоэтина, чем это отмечается после применения рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
подробнее| РКИ № | 613 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | FG-4592 |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FGCL-4592-063 |
Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.
подробнее