Елтищева Вера Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

Пациентов: 233
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 600 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: К-877
Разработчик: Кова Ресёч Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0116

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Пациентов: 500
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
РКИ № 543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_29

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 339 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Нитресан (Нитрендипин)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика / Czech Republic
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № RDPh_11_29

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Нитресан и Леркамен® у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 157 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Симвастатин-Боримед
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_28

Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 10
РКИ № 47 от 16 мая 2012 г.
Препарат: Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Разработчик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_28

1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_10

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 10
РКИ № 48 от 16 мая 2012 г.
Препарат: Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Разработчик: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_10

Установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373
Организаций: 61
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№ FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
РКИ № 355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее