РКИ № | 516 от 9 сентября 2021 г. |
Препарат: | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2021 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 MK-8591A-033 № MK-8591A-033 |
Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
подробнееРКИ № | 45 от 6 февраля 2020 г. |
Препарат: | MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL)) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 февраля 2020 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-8591A-019 MK-8591A-019 №MK-8591A-019 |
Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL
подробнееРКИ № | 561 от 26 сентября 2019 г. |
Препарат: | Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864)) |
Разработчик: | ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 ноября 2019 г. |
Окончание: | 31 января 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №208090 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
подробнееРКИ № | 602 от 20 ноября 2017 г. |
Препарат: | (Каботегравир, Каботегравир) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | 207966 207966 №207966 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией.
подробнееРКИ № | 819 от 25 ноября 2016 г. |
Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, Тивикай) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 25 ноября 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №205908 |
Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир
подробнееРКИ № | 757 от 27 октября 2016 г. |
Препарат: | Каботегравир |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2016 г. |
Окончание: | 15 февраля 2026 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | 201584 201584 201584 №201584 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.
подробнееРКИ № | 727 от 13 октября 2016 г. |
Препарат: | Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | 201585 201585 №201585 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.
подробнееРКИ № | 555 от 4 августа 2016 г. |
Препарат: | Долутегравир (GSK1349572) |
Разработчик: | ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 августа 2016 г. |
Окончание: | 20 января 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № 204861 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения
подробнееРКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
Препарат: | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №TMC114FD2HTX3001 |
Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
подробнееРКИ № | 241 от 13 мая 2015 г. |
Препарат: | Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201637 |
201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).
подробнее