| РКИ № | 676 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®) |
| Разработчик: | Соби, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | AVA-PED-301 |
Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией
подробнее| РКИ № | 104 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 14374 |
Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней
подробнее| РКИ № | 742 от 25 декабря 2014 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 14372 |
Основная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии Второстепенная цель в рамках оценки эффективности: • Оценить частоту возникновения симптоматических рецидивов венозной тромбоэмболии и бессимптомного ухудшения при повторной визуализации Основная цель в рамках оценки безопасности: • Оценить частоту возникновения случаев явного большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения. Дополнительная цель: • Охарактеризовать фармакокинетический/фармакодинамический профиль ривароксабана.
подробнее| РКИ № | 350 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®) |
| Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | V72_62 |
По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.
подробнее| РКИ № | 329 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (AMG 531) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20101221 |
Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами
подробнее| РКИ № | 339 от 6 июня 2013 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609 |
| Протокол № | TRA117366 |
Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 711 от 13 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг (SB497115) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед, Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | TRA115450 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости элтромбопага в педиатрической популяции пациентов с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой
подробнее