| РКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнее| РКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
| Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнее| РКИ № | 378 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | RTXM83 |
| Разработчик: | ООО «Нанолек» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № RTXM83-AC-01-11 |
Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL
подробнее| РКИ № | 546 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | Араноза |
| Разработчик: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Протокол № | №А-НЭО-03-13 |
Оценить эффективность монотерапии Аранозой распространенных нейроэндокринных опухолей по показателю частоты объективного ответа и медиане выживаемости без прогрессирования заболевания.
подробнее| РКИ № | 543 от 30 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | №1199.52 |
Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.
подробнее| РКИ № | 506 от 9 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная]) |
| Разработчик: | ООО "СЛ Онколоджи" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~ |
| Протокол № | № Е001 |
Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.
подробнее| РКИ № | 344 от 23 июня 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B3271004 |
Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.
подробнее| РКИ № | 255 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М11-089 |
Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 178 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | BCD-020 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-020-3 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран
подробнее