Дворкин Михаил Владимирович - исследования

Завершено

№ КИ-36/14

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Пациентов: 250

Организаций: 39

Исследователей: 42

РКИ №	247 от 18 мая 2015 г.
Препарат:	Апагин (Генериумаб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	18 мая 2015 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол №	№ КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее

Завершено

№B7391003

B7391003 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 266

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Comparative Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel-Carboplatin Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC

РКИ №	189 от 15 апреля 2015 г.
Препарат:	PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 апреля 2015 г.
Окончание:	29 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№B7391003

Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).

подробнее

Завершено

№ GO28667

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 32

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Benefit of Venetoclax Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

РКИ №	718 от 18 декабря 2014 г.
Препарат:	GDC-0199 (ABT-199)
Разработчик:	ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США (ЭббВи Инк.) и Швейцария (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.)
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№ GO28667

Оценить эффективность GDC-0199 (ABT-199) и ритуксимаба (GDC-0199 (ABT-199) Р) в сравнении с бендамустином и ритуксимабом (Б+Р) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) по выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП), оцениваемой исследователем.

подробнее

Завершено

№AB10004

AB10004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Пациентов: 60

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	702 от 9 декабря 2014 г.
Препарат:	Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	9 декабря 2014 г.
Окончание:	1 июля 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№AB10004

Сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ)

подробнее

Проводится

№GA28949

GA28949 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors

РКИ №	669 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GA28949

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее

Завершено

№ AB12005

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Пациентов: 280

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib Plus Gemcitabine in Pancreatic Cancer

РКИ №	604 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Маситиниб мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB12005

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы

подробнее

Завершено

№I 196111

I 196111 "Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	584 от 23 октября 2014 г.
Препарат:	CBLB502 (Энтолимод)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ia
Начало:	23 октября 2014 г.
Окончание:	30 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~
Протокол №	№I 196111

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии

подробнее

Проводится

№ SB3-G31-BC

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Пациентов: 420

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	571 от 17 октября 2014 г.
Препарат:	SB3 (Трастузумаб)
Разработчик:	Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2014 г.
Окончание:	23 марта 2017 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ SB3-G31-BC

Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.

подробнее

Завершено

№EMR200637-002

EMR200637-002 "Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Пациентов: 50

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	445 от 8 августа 2014 г.
Препарат:	Sym004
Разработчик:	Симфоген А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR200637-002

Изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

подробнее

Завершено

№1301.5

1301.5 «Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 695500 vs. Rituximab as First Line-treatment in Patients With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma

РКИ №	178 от 4 апреля 2014 г.
Препарат:	BI 695500
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	4 апреля 2014 г.
Окончание:	29 февраля 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№1301.5

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии

подробнее