Дворкин Михаил Владимирович - исследования

Проводится

B9991046 № B9991046

ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ «ПФАЙЗЕР» -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА

Пациентов: 21

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Continued Access Study for Participants Deriving Benefit in Pfizer-Sponsored Avelumab Parent Studies That Are Closing

РКИ №	721 от 10 ноября 2021 г.
Препарат:	Авелумаб (PF-06834635, MSB0010718C)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 ноября 2021 г.
Окончание:	14 мая 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	B9991046 № B9991046

Оценка безопасности и переносимости авелумаба

подробнее

Завершено

№AZACT-12/2020

AZACT-12/2020 "Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	216 от 20 апреля 2021 г.
Препарат:	Азацитидин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2021 г.
Окончание:	1 февраля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№AZACT-12/2020

Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак

подробнее

Проводится

GCT3013-05 № GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL

РКИ №	661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат:	GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик:	Генмэб ЮС Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	GCT3013-05 № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее

Завершено

№ SGD-3/2019

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Пациентов: 1560

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	583 от 20 октября 2020 г.
Препарат:	Серогард
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2020 г.
Окончание:	1 января 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Протокол №	№ SGD-3/2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Серогард при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

подробнее

Проводится

СL01318076 № СL01318076

Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	560 от 8 октября 2020 г.
Препарат:	RPH-120
Разработчик:	ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	8 октября 2020 г.
Окончание:	31 октября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзаринадом 19 , корпус 1, Россия
Протокол №	СL01318076 № СL01318076

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее

Завершено

№MS200647_0020

MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer

РКИ №	401 от 4 августа 2020 г.
Препарат:	бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2020 г.
Окончание:	15 июля 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее

Проводится

PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

PF-114-02"" PF-114-02 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	316 от 8 июля 2020 г.
Препарат:	PF-114 (, PF-114)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее

Проводится

20190009 20190009 №20190009

20190009"" 20190009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" With Docetaxel in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CodeBreak 200).

РКИ №	140 от 26 марта 2020 г.
Препарат:	AMG 510
Разработчик:	"Амджен Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	20190009 20190009 №20190009

Изучение препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение

подробнее

Проводится

BIM-HEM-I

Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} GNR-084 Safety and Pharmacological Characteristics in Refractory or Relapse B-cell Precursor ALL

РКИ №	652 от 12 ноября 2019 г.
Препарат:	GNR-084
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	12 ноября 2019 г.
Окончание:	1 августа 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол №	BIM-HEM-I

Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

подробнее

Завершено

№CV-8102-008

CV-8102-008 "Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Intratumoral CV8102 in cMEL, cSCC, hnSCC, and ACC

РКИ №	615 от 24 октября 2019 г.
Препарат:	(, CV8102)
Разработчик:	КьюрВак АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	1 января 2020 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол №	№CV-8102-008

• установить максимальную переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу (РД) (в указанном порядке) для препарата CV8102 при внутриопухолевом (в/о) введении в режиме монотерапии. • установить МПД и рекомендуемую дозу для комбинации (РДК) при в/о введении препарата CV8102 в сочетании со стандартной дозой антагониста белка 1 программируемой смерти клеток (анти-PD-1). • оценить и охарактеризовать переносимость и профиль безопасности препарата CV8102 при в/о введении в режиме монотерапии и в сочетании с антагонистом PD-1.

подробнее