Дворкин Михаил Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

F901318/0032

Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Evaluate F901318 Treatment of Invasive Fungal Infections in Patients Lacking Treatment Options
РКИ № 484 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: F901318 (Олорофим, Олорофим)
Разработчик: Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № F901318/0032

Оценка эффективности лекарственного препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками

подробнее
Проводится

D5169C00001

Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy as 1st Line Treatment in Patients With Mutated Epidermal Growth Factor Receptor Non-Small Cell Lung Cancer (FLAURA2)
РКИ № 287 от 4 июня 2019 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2019 г.
Окончание: 15 апреля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D5169C00001

Изучить безопасность и переносимость осимертиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с раком лёгкого

подробнее
Завершено

Debio 1347-201

Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3

Пациентов: 600
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Basket Trial in Solid Tumors Harboring a Fusion of FGFR1, FGFR2 or FGFR3- (FUZE Clinical Trial)
РКИ № 193 от 16 апреля 2019 г.
Препарат: Debio 1347
Разработчик: Дебиофарм Интернэшнл СА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № Debio 1347-201

Изучение селективного ингибитора пан-FGFR Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями

подробнее
Проводится

D9102C00001

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)

Пациентов: 75
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab+Olaparib or Durvalumab After Treatment With Durvalumab and Chemotherapy in Patients With Lung Cancer (ORION)
РКИ № 26 от 21 января 2019 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: Астра Зенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2019 г.
Окончание: 28 июня 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D9102C00001

Оценить эффективность сочетания дурвалумаба и олапариба в сравнении с монотерапией дурвалумабом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования болезни (по оценке Исследователя)

подробнее
Завершено

D9100C00001

Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA)

Пациентов: 80
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab With Chemoradiotherapy for Women With Locally Advanced Cervical Cancer (CALLA)
РКИ № 13 от 15 января 2019 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D9100C00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки

подробнее
Завершено

TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

D9106C00001

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)

Пациентов: 116
Организаций: 22
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant/Adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients With Resectable Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 581 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 7 июня 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D9106C00001

Изучение применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии

подробнее
Завершено

BCD-100-4/CAESURA

Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 100
Организаций: 23
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BCD-100 (Anti-PD-1) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Bevacizumab in Patients With Recurrent, Persistent or Metastatic Cervical Cancer (CAESURA)
РКИ № 578 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-4/CAESURA

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

подробнее
Завершено

TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

B9991030

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников

Пациентов: 43
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Avelumab and Talazoparib in Untreated Advanced Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN PARP 100)
РКИ № 529 от 17 октября 2018 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № B9991030

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с Талазопарибом, у пациентов с карциномой яичников.

подробнее