Гусев Денис Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-089-4/CORONA

BCD-089-4/CORONA "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 176 от 22 апреля 2020 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-089-4/CORONA

Изучение эффективности и безопасности препарата левилимаб у пациентов c тяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

№ CL04041078

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 500
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of a Single Administration of Olokizumab and RPH-104 With Standard Therapy in Patients With Severe Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection (COVID-19)
РКИ № 147 от 3 апреля 2020 г.
Препарат: RPH-104 + Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 апреля 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041078

Оценить эффективность однократного применения RPH-104 (в дозе 80 мг) или ОКЗ (в дозе 64 мг) в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) на День 15.

подробнее
Завершено

73763989HPB2001 №73763989HPB2001

73763989HPB2001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 558 от 24 сентября 2019 г.
Препарат: JNJ-56136379; JNJ-73763989
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 сентября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 73763989HPB2001 №73763989HPB2001

Оценка эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

подробнее
Завершено

MYR 204 №MYR 204

MYR 204"" MYR 204 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 203 от 22 апреля 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 204 №MYR 204

Изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

подробнее
Завершено

№63623872FLZ3001

63623872FLZ3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 306 от 2 июля 2018 г.
Препарат: JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №63623872FLZ3001

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A

подробнее
Проводится

207966 207966 №207966

207966"" 207966 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Пациентов: 165
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability Study of Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine (CAB LA + RPV LA) in Human-immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infected Adults
РКИ № 602 от 20 ноября 2017 г.
Препарат: (Каботегравир, Каботегравир)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 207966 207966 №207966

Изучение эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией.

подробнее
Завершено

№CJ05013046

CJ05013046 "Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Daclatasvir in Treatment-Naїve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1b
РКИ № 424 от 7 августа 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 августа 2017 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22
Протокол № №CJ05013046

Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.

подробнее
Проводится

201584 201584 201584 №201584

201584 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor in HIV-1 Infected Therapy Naive Participants
РКИ № 757 от 27 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201584 201584 201584 №201584

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.

подробнее
Проводится

201585 201585 №201585

201585 "Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Virologically Suppressed HIV-1-infected Adults
РКИ № 727 от 13 октября 2016 г.
Препарат: Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201585 201585 №201585

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.

подробнее
Завершено

№ 205543

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir (DTG) Plus Lamivudine (3TC) With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Participants (Gemini 2)
РКИ № 556 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 205543

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).

подробнее