Головач Альбина Вячеславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№NN1436-4625

NN1436-4625 "Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a New Weekly Insulin, Insulin Icodec, and an Available Daily Insulin, Insulin Degludec, Both in Combination With Mealtime Insulin in People With Type 1 Diabetes (ONWARDS 6)
РКИ № 192 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: NN1436 (Инсулин айкодек)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4625

Оценка влияния инсулина айкодек в сравнении с инсулином деглудек в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

EFC 14867 (SOTA- EMPA) "26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее
Завершено

№ NN9924-4233

Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Diet and Exercise Only
РКИ № 609 от 26 августа 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 20 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9924-4233

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого внутрь один раз в сутки в трех дозах (3 мг, 7 мг и 14 мг), и плацебо, принимаемого один раз в сутки, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки

подробнее
Завершено

№ NN9924-4234

Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

Пациентов: 230
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
РКИ № 524 от 27 июля 2016 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 24 сентября 2016 г.
Окончание: 24 мая 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9924-4234

Сравнение влияния семаглутида, принимаемого перорально один раз в сутки в дозе 14 мг, и плацебо, которые применяют в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, базальным инсулином в монотерапевтическом режиме или метформином в комбинации с базальным инсулином, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№NN2211-4232

NN2211-4232 "LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy in Controlling Glycaemia With Victoza® (Liraglutide) as add-on to Metformin vs. OADs as add-on to Metformin After up to 104 Weeks of Treatment in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 798 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Виктоза® (Лираглутид)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN2211-4232

Сравнение эффективности препарата Виктоза® (лираглутид) и ПСП, применяемых в качестве дополнения к метформину, в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с СД2Т и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена.

подробнее
Завершено

№NN9828-4150

NN9828-4150 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Пациентов: 190
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
РКИ № 457 от 24 августа 2015 г.
Препарат: NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN9828-4150

Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ NN9535-4191

Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 91
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Dose-finding of Semaglutide Administered Subcutaneously Once Daily Versus Placebo and Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-4191

Сравнить эффективность четырех доз семаглутида, вводимого подкожно один раз в сутки, и плацебо в отношении контроля гликемии через 26 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)

Пациентов: 24
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of TV-1106 in Growth Hormone-Deficient Adults
РКИ № 272 от 28 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 ( Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30021

Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30022

Многоцентровое, рандомизированное, с препаратом сравнения, открытое исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости еженедельного приема препарата TV-1106 в сравнении с ежедневным приемом рекомбинантного гормона роста человека (rhGH, Генотропина®) у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 268 от 26 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30022

Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)

подробнее
Завершено

№ Цер-Гин-189

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии

Пациентов: 160
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 642 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол № № Цер-Гин-189

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее