| РКИ № | 332 от 11 мая 2022 г. |
| Препарат: | Лорноксикам |
| Разработчик: | ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № LORN-GLOB-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лорноксикама после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 8 мг.
подробнее| РКИ № | 318 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Суматриптан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 005-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН в сравнении с препаратом Имигран
подробнее| РКИ № | 296 от 21 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Элькар® (Левокарнитин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-SOL-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г.
подробнее| РКИ № | 294 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | TL-MNR-c (Молнупиравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | CJ051025138 № CJ051025138 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
подробнее| РКИ № | 289 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Элькар® (Левокарнитин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-PEL-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г
подробнее| РКИ № | 286 от 19 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Алтумвен (Далтепарин натрия) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SL_361 |
Изучение сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 256 от 7 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_900 № SB_900 |
Сравнительная оценка фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола.
подробнее| РКИ № | 230 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Бронхо-мунал® |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 216 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DBFS1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препарата Дибуфелон®, капсулы, 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), после однократного приема в дозе 200 мг или 400 мг натощак для оценки пропорциональности фармакокинетических показателей принятой дозе препарата.
подробнее| РКИ № | 205 от 30 марта 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № МОЛ-05-02-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия), и Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, Великобритания).
подробнее