| РКИ № | 121 от 18 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | ФРК-КЛО-01 |
Определение фармакокинетических параметров с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (исследуемый препарат) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (референтныйпрепарат), при однократном приёме натощак здоровыми добровольцами; оценка состояния здоровья добровольцев после применения препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 115 от 16 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов
подробнее| РКИ № | 87 от 10 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Диосмин+Гесперидин ФП |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | ФРК-ДЕТР-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности диосмина и гесперидина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 1000 мг.
подробнее| РКИ № | 119 от 9 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ", 123154, г Москва, г Москва, б-р Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, этаж 6, помещение I, комната 19, Россия |
| Протокол № | BCHBT-05-2021 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин, таблетки для рассасывания, (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания, (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом.
подробнее| РКИ № | 63 от 2 февраля 2022 г. |
| Препарат: | МИР 19 (siCoV/KK46) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия |
| Протокол № | 04-SiCoV/KK46-01/22 |
Оценка эффективности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
подробнее| РКИ № | 33 от 25 января 2022 г. |
| Препарат: | Гастифор (Ребамипид) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | FRP-REB-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 899 от 28 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | ESC-BE-2020 |
Изучение фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
подробнее| РКИ № | 895 от 27 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ХС8 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС8-01-02-2021 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 20 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 20 мг (две таблетки).
подробнее| РКИ № | 889 от 23 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ХС221 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС221-01-04-2021 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС221, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм", Россия) после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 100 мг. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата ХС221, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 100 мг.
подробнее| РКИ № | 887 от 22 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Инклизиран (KJX839) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CKJX839B12302 |
Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
подробнее