Василюк Василий Богданович


Сортировать:
Проводится

SB_907-I

Пациентов: 122
РКИ № 462 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 14 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_907-I

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

MetSit-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 418 от 24 сентября 2024 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № MetSit-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Метформин+ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (ООО «Интерфарма», Россия), и Янумет® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

Clob-BE-2024/1

Пациентов: 15
РКИ № 404 от 16 сентября 2024 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2024 г.
Окончание: 30 августа 2025 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № Clob-BE-2024/1

Оценка зависимости «длительность воздействия дозы – ответ», которая далее будет изучена в ходе основного (опорного) исследования биоэквивалентности in vivo кортикостероидного лекарственного препарата для местного применения

подробнее
Проводится

AmphB-BE-2024

Пациентов: 93
РКИ № 391 от 10 сентября 2024 г.
Препарат: Амфотерицин В [липидный комплекс] (Амфотерицин В)
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № AmphB-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Амфотерицин B [липидный комплекс], концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Abelcet, концентрат для приготовления дисперсии/суспензии для внутривенного введения/инфузий, 5 мг/мл (Enzon Pharmaceuticals, USA), у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.

подробнее
Проводится

OXC_BE_2023

Пациентов: 38
РКИ № 392 от 10 сентября 2024 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2024 г.
Окончание: 18 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № OXC_BE_2023

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

КИ 004-2024

Пациентов: 42
РКИ № 380 от 5 сентября 2024 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 004-2024

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Проводится

Umi-BE-2024

Пациентов: 53
РКИ № 372 от 2 сентября 2024 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2024 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № Umi-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и Арбидол®, капсулы, 100 мг, АО «Отисифарм», Россия (держатель регистрационного удостоверения), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

VLP-ВМ-III/IV-06/24

Пациентов: 1500
РКИ № 369 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ВМ-III/IV-06/24

Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

DPRN-01-HV

Пациентов: 60
РКИ № 355 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Дипиарон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия
Протокол № DPRN-01-HV

Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов

подробнее
Проводится

КИ 002-2024

Пациентов: 36
РКИ № 359 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 002-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и референтного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее