Василюк Василий Богданович


Сортировать:
Проводится

02-PCV-16-06/24

Пациентов: 956
РКИ № 575 от 4 декабря 2024 г.
Препарат: PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-PCV-16-06/24

Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.

подробнее
Проводится

CLOB_BE_1/2024

Пациентов: 60
РКИ № 546 от 18 ноября 2024 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2024 г.
Окончание: 12 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № CLOB_BE_1/2024

Изучение биоэквивалентности препарата Клобетазол в сравнении с препаратом Дермовейт®

подробнее
Проводится

ГРМ-02-06-2024

Пациентов: 300
РКИ № 540 от 14 ноября 2024 г.
Препарат: Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГРМ-02-06-2024

Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.

подробнее
Проводится

MOL-042024

Пациентов: 430
РКИ № 534 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № MOL-042024

Оценить эффективность и безопасность применения препарата JCBC00101 в сравнении с плацебо у пациентов с гриппом и/или ОРВИ.

подробнее
Проводится

SS_585

Пациентов: 32
РКИ № 511 от 30 октября 2024 г.
Препарат: Лорноксикам
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_585

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Проводится

FER-CARB-BE-2024

Пациентов: 105
РКИ № 500 от 28 октября 2024 г.
Препарат: (Железа карбоксимальтозат, Железа карбоксимальтозат)
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № FER-CARB-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия), и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария), при однократном внутривенном введении натощак у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

ГИБ-02-03-2024

Пациентов: 300
РКИ № 480 от 17 октября 2024 г.
Препарат: 4-MUST
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-02-03-2024

Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в различных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.

подробнее
Проводится

SB_907-I

Пациентов: 122
РКИ № 462 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 ноября 2024 г.
Окончание: 14 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_907-I

Сравнительная оценка фармакокинетических и фармако-динамических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения («Амджен Европа Б.В», Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

MetSit-BE-2024

Пациентов: 40
РКИ № 418 от 24 сентября 2024 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № MetSit-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Метформин+ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (ООО «Интерфарма», Россия), и Янумет® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

Clob-BE-2024/1

Пациентов: 15
РКИ № 404 от 16 сентября 2024 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2024 г.
Окончание: 30 августа 2025 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № Clob-BE-2024/1

Оценка зависимости «длительность воздействия дозы – ответ», которая далее будет изучена в ходе основного (опорного) исследования биоэквивалентности in vivo кортикостероидного лекарственного препарата для местного применения

подробнее