| РКИ № | 239 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | Индапамид ретард (Индапамид, SS_574) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_574 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме в дозе 1,5 мг натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 235 от 30 мая 2025 г. |
| Препарат: | Метформин Лонг (Метформин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_612-II |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 223 от 22 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 003-2025 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 220 от 21 мая 2025 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RLT-0225 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости исследуемых препаратов у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 196 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № Clob-BE-2024/2 |
1. Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого кортикостероидного лекарственного препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05% («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) соответствующему референтному кортикостероидному лекарственному препарату Дермовейт®, мазь для наружного применения, 0,05% (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
подробнее| РКИ № | 188 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 20 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | AVH_BE_2023 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария),
подробнее| РКИ № | 182 от 23 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-ALG12.5-HV-BE-01 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ФГУП «Эндофарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг («Такеда Айлэнд Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 183 от 23 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-ALG25-HV-BE-01 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «Эндофарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Такеда Айлэнд Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 168 от 14 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Атериксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС221-05-06-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 25 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 155 от 3 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Линаглиптин-ЭТ, ТППО 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и Тражента®, ТППО 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее