| РКИ № | 68 от 28 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_560 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 52 от 22 февраля 2024 г. |
| Препарат: | PSK-AB |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № PSK-AB-2023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнее| РКИ № | 44 от 19 февраля 2024 г. |
| Препарат: | PSK-MAA |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № PSK-MAA-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.
подробнее| РКИ № | 39 от 16 февраля 2024 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-ALG-1623 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 40 от 16 февраля 2024 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-ALG-1523 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 4 от 12 января 2024 г. |
| Препарат: | Албендазол |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_525 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг ( GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 717 от 11 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Висмута трикалия дицитрат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 15 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SS_526 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.
подробнее| РКИ № | 709 от 6 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, , |
| Протокол № | 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 699 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | 4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
| Протокол № | № ГИБ-01-01-2023 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 538 от 26 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тиосол (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия, , |
| Протокол № | № Thio-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее