| РКИ № | 619 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Столлар (Фебуксостат) |
| Разработчик: | ООО «ДИАМЕД-фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | FEB-DIAM-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар® и Аденурик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 611 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01- ФилоПан - 2022 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 607 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01-Ласса-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 587 от 10 октября 2022 г. |
| Препарат: | Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А) |
| Разработчик: | Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2022 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №Healive-2022 |
Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Хеалайв® против вирусного гепатита А путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 59 лет при двукратном ее введении.
подробнее| РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-COVAC-02/22 |
Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 518 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
подробнее| РКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-eld-III-22 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 446 от 19 июля 2022 г. |
| Препарат: | Монтелукаст (SS_518) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_518 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 418 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Стоматофит® эксперт |
| Разработчик: | АО "Фитофарм Кленка" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 27 сентября 2023 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | СТМэ-27-III-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 398 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Протокол № | RXA002-I-2022 |
1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме.
подробнее