Василюк Василий Богданович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

SB_901

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия), и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола

Пациентов: 118
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 394 от 27 июля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб (SB_901)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 15 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_901

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Бевацизумаб и Авастин® у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

SS_501_IV

Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) при лечении гриппа

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 353 от 7 июля 2023 г.
Препарат: Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 7 июля 2023 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_501_IV

1. Оценить эффективность применения препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо в лечении гриппа. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата в лечении гриппа.

подробнее
Завершено

SS_579

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эзетрол® (МНН: эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 27 июня 2023 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_579

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.

подробнее
Проводится

RXA-II-III-Chol-2022

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 560
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Comparative Study of REMAXA®, Enteric-coated Tablets and REMAXOL®, Solution for Infusions, in Intrahepatic Cholestasis
РКИ № 196 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RXA-II-III-Chol-2022

Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

подробнее
Проводится

№ APH-SOF- 11/2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 4 апреля 2023 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-SOF- 11/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее
Проводится

SS_521_Pm

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после многократного приема внутрь натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 169 от 27 марта 2023 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_521_Pm

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при многократном приеме в дозе 200 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

BE-IndPer-2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 104 от 1 марта 2023 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2023 г.
Окончание: 12 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № BE-IndPer-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

SS_541

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 87 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: Эларви (Осельтамивир)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 15 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_541

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

SS_521_P

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Мебеверин (SS_521_P)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_521_P

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-20072022-TelHBrg

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 66 от 9 февраля 2023 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № BE-20072022-TelHBrg

Изучение биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и МикардисПлюс® таблетки 12.5 мг+40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее