| РКИ № | 301 от 30 июля 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_569_F |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 278 от 18 июля 2024 г. |
| Препарат: | Метилпреднизолона ацепонат (MP-oint-BE-2023) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № MP-oint-BE-2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата Метилпреднизолона ацепонат у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 272 от 10 июля 2024 г. |
| Препарат: | Мирабегрон |
| Разработчик: | Адальво Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № MIR-BE-I-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мирабегрон и Бетмига у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 267 от 5 июля 2024 г. |
| Препарат: | Мирабегрон |
| Разработчик: | Адальво Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № MIR-BE-I-2024/2 |
1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мирабегрон, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Санта Фарма Иляч Санайи Аноним Ширкети, Турция), и Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 262 от 3 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия |
| Протокол № | № VAC-FL_COV-2022 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 250 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № RALT_BE_2023 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 243 от 26 июня 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2024 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_569 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 237 от 20 июня 2024 г. |
| Препарат: | Педифен |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № Ped_I_2023 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 214 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | ФАБОСЕД® (Фабомотизол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-FAB-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 199 от 23 мая 2024 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № Tof-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее