Васильев Максим Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CQAW039A2314

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of QAW039 in Patients With Severe Asthma Inadequately Controlled With Standard of Care Asthma Treatment.
РКИ № 672 от 22 сентября 2016 г.
Препарат: QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQAW039A2314

Оценка безопасности и эффективности добавления препарата QAW039 к проводимой терапии у пациентов с неконтролируемым течением тяжелой астмы

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720
Организаций: 54
Исследователей: 56
ClinicalTrials.gov TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)
РКИ № 776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Проводится

№D589SC00003

D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750
Организаций: 74
Исследователей: 75
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600
Организаций: 39
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
РКИ № 693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат: Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее
Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800
Организаций: 54
Исследователей: 57
РКИ № 442 от 7 августа 2014 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 5 сентября 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее