| РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-COVAC-02/22 |
Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 157 от 23 марта 2021 г. |
| Препарат: | Этрасимод (APD334) |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | APD334-210 |
Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 570 от 16 октября 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO3001 |
Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 468 от 7 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Лонафарниб |
| Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | EIG-LNF-011 |
Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
подробнее| РКИ № | 274 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Маннитол |
| Разработчик: | «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | Mannitol_03-2018 |
Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.
подробнее| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | CT-P13 3.7 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 118 от 20 марта 2020 г. |
| Препарат: | NI03 (Камостат мезилат) |
| Разработчик: | Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 марта 2020 г. |
| Окончание: | 15 мая 2022 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Протокол № | NI03-001 |
Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата NI-03 у пациентов с хроническим панкреатитом
подробнее| РКИ № | 59 от 13 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Этрасимод (APD334) |
| Разработчик: | «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | APD334-202 |
Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 483 от 4 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | № ЧРВ-III-Б-06/19 |
Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
подробнее