Булавина Ирина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

D2610C00004

Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)

Пациентов: 160
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 55 от 25 января 2013 г.
Препарат: AZD4547
Разработчик: АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D2610C00004

Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ).

подробнее
Завершено

МО28048

Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 152 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № МО28048

Оценка общей безопасности и переносимости трастузумаба для подкожного (п/к) введения у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях

подробнее
Завершено

PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

MO22982

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее
Завершено

REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

1200.75

Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 1: BIBW 2992 (Afatinib) in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients After One Prior Herceptin Treatment
РКИ № 177 от 14 апреля 2011 г.
Препарат: BIBW 2992 (Афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № 1200.75

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин)

подробнее