| РКИ № | 498 от 4 сентября 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B1481020 |
Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 446 от 8 августа 2014 г. |
| Препарат: | CXL-1427 |
| Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № CXL-1427- 02 |
Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.
подробнее| РКИ № | 433 от 5 августа 2014 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AC-055E201 |
Оценить влияние мацитентана в дозе 10 мг на легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) в состоянии покоя по сравнению с плацебо при лечении пациентов с неоперабельной ХТЛГ.
подробнее| РКИ № | 371 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб, ) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20120119 |
Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и): Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией
подробнее| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнее| РКИ № | 325 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №15786 |
Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.
подробнее| РКИ № | 267 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА) |
| Разработчик: | A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CL-503015 |
Предоставить доступ к препарату КИАКТАтм пациентам, которые завершили участие в опорном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы CL-503012.
подробнее| РКИ № | 261 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | Фортелизин |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № ФРИДОМ1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с острым инфарктом миокарда в сравнении с однократным болюсным введением препарата Метализе®
подробнее| РКИ № | 237 от 5 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лосмапимод |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PM1116197 |
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее