| РКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 571 от 30 октября 2017 г. |
| Препарат: | QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CQVM149B2306 |
Изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
подробнее| РКИ № | 818 от 25 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI)) |
| Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №PT009002 |
Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких
подробнее| РКИ № | 680 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Бенодил (Будесонид) |
| Разработчик: | Дженетик С.П.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № PULM-BUD-2015 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | CHF 5993 КИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 33 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Бусонид (Будесонид) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GPL/CT/2012/009/III |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Бусонид (200 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного при 12-недельном лечении пациентов с перистирующей астмой в сравнении с препаратом Кленил®(250 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного
подробнее