Антоновский Юрий Алексеевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720
Организаций: 54
Исследователей: 56
ClinicalTrials.gov TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)
РКИ № 776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
Организаций: 53
Исследователей: 50
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№014-01

014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 520 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №014-01

Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№ EFC13579

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
РКИ № 320 от 18 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13579

Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Завершено

№ AQX-1125-202

Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 536 от 25 сентября 2014 г.
Препарат: AQX-1125
Разработчик: Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002 Санкт-Петербург, ул. Большая Московская 4-1, Россия
Протокол № № AQX-1125-202

Оценка эффективности и безопасности применения AQX-1125 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ LTS12551

Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме

Пациентов: 214
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Evaluation of Dupilumab in Patients With Asthma (LIBERTY ASTHMA TRAVERSE)
РКИ № 265 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2014 г.
Окончание: 10 февраля 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS12551

Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).

подробнее
Завершено

№ EL-OC459

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 34
Исследователей: 36
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№TR701-132

TR701-132 «Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ

Пациентов: 160
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 3 марта 2014 г.
Препарат: TR-701 FA
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-132

Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).

подробнее
Завершено

№ CCD-1208-PR-0090

Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 900
Организаций: 56
Исследователей: 60
РКИ № 773 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1208-PR-0090

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера)

Пациентов: 85
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее