Акатова Евгения Владимировна


Сортировать:
Завершено

GS-US-417-0301

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 793 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 14 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-417-0301

Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12

подробнее
Завершено

CL04041024

Пациентов: 452
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

PRM002-RA01

Пациентов: 400
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

CL04041022

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Effectiveness and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Are Taking Methotrexate But Have Active Disease
РКИ № 324 от 13 мая 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041022

Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом

подробнее
Завершено

CAIN457H2315

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Secukinumab in Patients With Non-radiographic Axial Spondyloarthritis
РКИ № 184 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457H2315

Демонстрация клинической эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

M15-555

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) Monotherapy to Methotrexate (MTX) Monotherapy in Adults With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to MTX (SELECT-MONOTHERAPY)
РКИ № 63 от 28 января 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № M15-555

Сравнить безопасность и эффективность (объективные и субъективные клинические проявления) монотерапии препаратом ABT-494 и метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигших адекватного ответа на метотрексат.

подробнее
Проводится

М14-465

Пациентов: 185
РКИ № 64 от 28 января 2016 г.
Препарат: ABT-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М14-465

Сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

201755

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 44 от 25 января 2016 г.
Препарат: GSK3196165
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № 201755

Изучение эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

CAIN457F2342

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Study to Demonstrate the Efficacy (Including Inhibition of Structural Damage), Safety and Tolerability up to 2 Years of Secukinumab in Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 398 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAIN457F2342

Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него или 300 мг подкожно с нагрузочным режимом на Неделе 24 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.

подробнее
Завершено

CNTO148PSA3001

Пациентов: 270
РКИ № 24 от 23 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO148)
Разработчик: «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее