Султанбаев Александр Валерьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130
Организаций: 53
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms
РКИ № 719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее
Проводится

MK-4830-002 № MK-4830-002

Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 279 от 15 апреля 2022 г.
Препарат: MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 11 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-4830-002 № MK-4830-002

1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией

подробнее
Проводится

M18-868 № M18-868

Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Disease Activity and Adverse Events of Intravenous (IV) Telisotuzumab Vedotin Compared to IV Docetaxel in Adult Participants With Previously Treated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 139 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M18-868 № M18-868

Исследование разработано для определения того, превосходит ли терапия телисотузумабом ведотином лечение доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гиперэкспрессией c-Met, рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) дикого типа при прогрессировании после стандартной терапии.

подробнее
Завершено

№ MK-7684A-007

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 111 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-7684A-007

1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)

подробнее
Проводится

MO41552 №MO41552

MO41552 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них

Пациентов: 2000
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Efficacy and Safety of Entrectinib and Crizotinib in Participants With Advanced or Metastatic ROS1 Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With and Without Central Nervous System (CNS) Metastases
РКИ № 670 от 19 октября 2021 г.
Препарат: Энтректиниб (RO7102122)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № MO41552 №MO41552

Оценить эффективность энтректиниба в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройкой ROS1, с исходным наличием метастазов в центральной нервной системе

подробнее
Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик: КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее
Проводится

D910PC00001 № D910PC00001

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Treatment Combination of Durvalumab, Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab and Enfortumab Vedotin in Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer Ineligible to Cisplatin or Who Refuse Cisplatin
РКИ № 596 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик: АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 25 марта 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D910PC00001 № D910PC00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

подробнее
Проводится

D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

№CBYL719K12301

CBYL719K12301 "EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Alpelisib Plus Olaparib in Platinum-resistant/Refractory, High-grade Serous Ovarian Cancer, With no Germline BRCA Mutation Detected
РКИ № 288 от 8 июня 2021 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYL719K12301

Оценка эффективности и безопасности алпелисиба в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц серозным раком яичников

подробнее
Проводится

MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015

Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой/параганглиомой (ФХЦ/ПГ), нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭОПЖ), опухолями, ассоциированными с болезнью фон Гиппеля-Линдау (БГЛ), распространенной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта дикого типа (СОЖКТ дт) или распространенными солидными опухолями с генетическими изменениями, связанными с HIF-2

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 251 от 20 мая 2021 г.
Препарат: MK-6482 (Белзутифан, Белзутифан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015

Изучение эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы

подробнее