Федорова Алина Игоревна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 21-95/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 160
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 786 от 26 ноября 2021 г.
Препарат: Телмисартан + Индапамид
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 21-95/R

Оценка биоэквивалентности препарата Телмисартан + Индапамид и референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард и Микардис® уздоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ 21-93/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 665 от 15 октября 2021 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 21-93/R

Оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 05-OSMBWI-20

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 663 от 14 октября 2021 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 05-OSMBWI-20

Оценка биоэквивалентности препарата Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-04122020-VldBPhZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 7 октября 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2021 г.
Окончание: 4 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-04122020-VldBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 08-MLNBWI-21

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 08-MLNBWI-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США.

подробнее
Завершено

№ 04-TOLBWI-20

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 264 от 28 мая 2021 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2021 г.
Окончание: 1 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 04-TOLBWI-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 33 от 25 января 2021 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_20_03

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид в сравнении с препаратом Имновид при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

подробнее
Завершено

№20-90/R

20-90/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 724 от 28 декабря 2020 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2020 г.
Окончание: 14 сентября 2022 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № №20-90/R

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее
Завершено

№ 20-89/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 708 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: Периндоприл
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 14 сентября 2022 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 20-89/R

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл и препарата сравнения Престариум после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

подробнее
Завершено

№KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU "Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 333 от 12 июля 2018 г.
Препарат: Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № №KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

подробнее