Зиновьева Марина Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BE-09062020-LosHBrg

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 470 от 29 июля 2022 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид + Лозартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № BE-09062020-LosHBrg

Оценка биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® Форте у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов урсодезоксихо-левая кислота, капсулы 250 мг (ООО «Б-ФАРМ», Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма Гмбх, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия
Протокол № URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г.

Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.

подробнее
Завершено

ROS_BE_2021

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 11 мая 2022 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № ROS_BE_2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее