| РКИ № | 507 от 29 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 476 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-RLT07-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 447 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 17 июля 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 429 от 30 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов с момента подписания Формы информированного согласия до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 420 от 24 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Иремофар (Гидроксизин) |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Протокол № | UNI-IRE-0124 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис, Греция) и АТАРАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 365 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 января 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | RU-GCO-IDA-01-2023 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) [тестируемый препарат, T] и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) [референтный препарат, R] у здоровых взрослых добровольцев при приеме после еды. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 317 от 9 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 июня 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 266 от 4 июля 2024 г. |
| Препарат: | Месалазин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Mesalazine-BE-12/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 7 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Месалазин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 745 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рибоциклиб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-41/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов
подробнее