| РКИ № | 380 от 19 июля 2023 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2023 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид в сравнении с препаратом Вимпат® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 356 от 10 июля 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Лозартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2023 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № AmLos_BE_2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан и препаратов Норваск® и Козаар® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 351 от 7 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | № RALT_BE_2022 |
1.Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ралтегравира после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 400 мг.
подробнее| РКИ № | 291 от 30 мая 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | № DEF_BE_2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 253 от 3 мая 2023 г. |
| Препарат: | Сапроптерин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | SAPR_BE_2023 № SAPR_BE_2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин и Куван® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 125 от 9 марта 2023 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Лизиноприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-22062020-AmLisBRg |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 109 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Адеметионин ПСК (Адеметионин) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | BE-16032020-AdePSK |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после введения в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 83 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № EAEU-GCO-API-01-2022 |
Первичной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) (тестируемый препарат), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) (препарат сравнения) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак. Вторичной целью является оценка безопасности и переносимости изучаемых препаратов с момента подписания ФИС до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 1 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № TOR_BE_2020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 723 от 26 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ницерголин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № NIC_BE_2022 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США)
подробнее