Ксенева Светлана Игоревна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 23-102/R

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 176
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 634 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Валсартан + Сакубитрил
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2023 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № № 23-102/R

Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил и референтного лекарственного препарата Юперио у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 23-100/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 631 от 2 ноября 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № № 23-100/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_17

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 сентября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_17

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рибоциклиб (T) и референтного препарата Рисарг® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рибоциклиб и Рисарг® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_12

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 518 от 18 сентября 2023 г.
Препарат: Ибрутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 сентября 2023 г.
Окончание: 25 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_12

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибрутиниб (T) и референтного препарата Имбрувика (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 140 мг (1 капсула в дозировке 140 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ибрутиниб и Имбрувика в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 467 от 28 августа 2023 г.
Препарат: Дифурат® (Диметилфумарат)
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_21

Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дифурат® (T) и референтного препарата Текфидера (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 240 мг (1 капсулы в дозировке 240 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дифурат® и Текфидера в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_09

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препарата Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 430 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_09

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Октреотид (T) и референтного препарата Сандостатин® ЛАР (R) после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 30 мг (1 флакон в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Октреотид и Сандостатин® ЛАР в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_09

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 364 от 13 июля 2023 г.
Препарат: Апалутамид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_09

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид и референтного препарата Эрлеада®

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 199 от 7 апреля 2023 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элтромбопаг (T) и референтного препарата Револейд® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элтромбопаг и Револейд® в рамках настоящего исследования

подробнее