| РКИ № | 537 от 28 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Муцитус® (Эрдостеин) |
| Разработчик: | МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № ERDST-BE-25 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Муцитус® , капсулы, 300мг, (Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия) с референтным лекарственным препаратом Эрдомед капсулы, 300мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 503 от 10 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DLRTD-BE-25 |
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата Дезлоратадин, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 262 от 17 июня 2025 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | GLKZD-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее