Толкачева Вероника Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 33/12/IBL/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 500 от 8 августа 2013 г.
Препарат: Ивалгин (Ибупрофен)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 33/12/IBL/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

подробнее
Завершено

№ 38/12/IBL/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 38/12/IBL/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой (1 таблетка содержит 684 мг ибупрофена лизината, соответствуюшая 400 мг ибупрофена) компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, 2 таблетки покрытые оболочкой содержащие 342 мг ибупрофена лизината каждая, соответствующие 2x200= 400 мг ибупрофена, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания

подробнее
Завершено

№ BE-VAL01-12

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500мг, «Санофи- Винтроп Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 223 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-VAL01-12

Оценить биоэквивалентность препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании «Санофи-Винтроп Индастри», Франция, при однократном приеме.

подробнее
Завершено

№11/12/ATV/BSD

11/12/ATV/BSD "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 206 от 27 марта 2013 г.
Препарат: Торвакард® (Аторвастатин)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №11/12/ATV/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия

подробнее
Завершено

№ 10/12/EDG/BSD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Бонадэ® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Зентива к.с.», Чешская Республика и Жанин® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) драже компании «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 10/12/EDG/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бонадэ®, таблетки покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг компании «Зентива к.с.», Чешская Республика и препарата Жанин® (драже 2 мг + 0.03 мг), компании «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия)

подробнее