Толкачева Вероника Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE_006_VOR_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия), и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 27 августа 2015 г.
Препарат: Вориконазол Сандоз® (Вориконазол)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_006_VOR_FCT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ MITI3001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
РКИ № 435 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ALK HDM
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № № MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее
Завершено

№RUGX_BE_004_MEM_FCT

RUGX_BE_004_MEM_FCT "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 412 от 31 июля 2015 г.
Препарат: Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № №RUGX_BE_004_MEM_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин.

подробнее
Завершено

№ RUGX_BE_006_MEM_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 31 июля 2015 г.
Препарат: Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № RUGX_BE_006_MEM_FCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин

подробнее
Завершено

№BE-LEV01-13

BE-LEV01-13 "Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №BE-LEV01-13

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ® 911 таблетки 1,5 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эскапел®, таблетки 1,5 мг компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, при однократном приеме.

подробнее
Проводится

№ ВЕ-МОХ01-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ВЕ-МОХ01-14

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).

подробнее
Завершено

№CN03135032

CN03135032 "Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ЗАО «Р-Фарм», Россия и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг, « Санофи-Винтроп Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 596 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Вальпроевая кислота
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2014 г.
Окончание: 25 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CN03135032

Оценить биоэквивалентность препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг компании, «ЗАО « Р-Фарм», Россия в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг компании«Санофи-Винтроп Индастри», Франция при однократном приеме.

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616
Организаций: 41
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№ 012912сRPh

Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг

Пациентов: 96
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 510 от 11 сентября 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 12 сентября 2014 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 012912сRPh

Оценить фармакокинетику, безопасность, и переносимость TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности

подробнее
Завершено

№ GRAS3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study Immunology and Safety of 60-day Treatment of SQ Grass SLIT (Sublingual Immunotherapy)-Tablet in Adult Subjects With Grass Pollen-induced Allergic Rhinoconjunctivitis
РКИ № 474 от 20 августа 2014 г.
Препарат: Гразакс
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия
Протокол № № GRAS3001

Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо

подробнее