| РКИ № | 27 от 18 января 2016 г. |
| Препарат: | Индапамид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 11 января 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_57/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 767 от 21 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Сульфепим (цефепим+сульбактам) |
| Разработчик: | Нитин Лайфсаенсиз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~ |
| Протокол № | № SUL-08/15 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.
подробнее| РКИ № | 744 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-1 |
Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак.
подробнее| РКИ № | 730 от 8 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Симвастатин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_54/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 712 от 2 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия |
| Протокол № | №SYR322-MET-1003 |
Определение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина (Випидия) 12,5 мг и метформина немедленного высвобождения (Глюкофаж) 1000 мг при приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного препарата Випдомет (SYR-322MET) Алоглиптин 12.5 мг + Метформин 1000 мг .
подробнее| РКИ № | 629 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Эналаприл |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ENRL-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла – Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД)
подробнее| РКИ № | 633 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Дисмаксин (Атомоксетин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № DISMAX-01 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли).
подробнее| РКИ № | 627 от 2 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_46/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Производитель: фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Владелец РУ: АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 535 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Оспамокс® (Амоксициллин) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_008_AMO_DTA |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 499 от 10 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
| Разработчик: | «Лек д.д.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №BE_003_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.
подробнее