РКИ № | 600 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа) |
Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | 251101 |
Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории
подробнееРКИ № | 431 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа) |
Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | 251002 |
Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В
подробнееРКИ № | 139 от 30 марта 2011 г. |
Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX)) |
Разработчик: | «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | 251001 |
Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов
подробнее