| РКИ № | 397 от 22 июля 2019 г. |
| Препарат: | MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa) |
| Разработчик: | «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №MAA-102 |
Оценка фармакокинетических свойств препарата MarzAA при подкожном введении в возрастающей дозе
подробнее| РКИ № | 381 от 11 июля 2019 г. |
| Препарат: | Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № LTE15174 |
Оценка безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них
подробнее| РКИ № | 142 от 26 марта 2019 г. |
| Препарат: | rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | SHP677-304 №SHP677-304 |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
подробнее| РКИ № | 121 от 14 марта 2019 г. |
| Препарат: | Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №ML40501 |
Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 290 от 21 июня 2018 г. |
| Препарат: | BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CV185-155 |
Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой
подробнее| РКИ № | 83 от 22 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Фитусиран (ALN-AT3SC) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768) |
Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения
подробнее| РКИ № | 82 от 22 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Фитусиран (ALN-AT3SC) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ALN-AT3SC-004 (Санофи Джензайм EFC14769) |
Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости концентратами факторов свертывания, определяемая по частоте эпизодов кровотечения
подробнее| РКИ № | 593 от 15 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa) |
| Разработчик: | Каталист Биосайенсис Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №MAA-201 |
Изучение фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный) для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B
подробнее| РКИ № | 485 от 11 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда) |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Протокол № | №WIL-30 |
Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № INN-HPB-III |
Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
подробнее