| РКИ № | 9 от 13 января 2017 г. |
| Препарат: | Диспорт® (Абоботулинумтоксин А) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма САС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Протокол № | №F-FR-52120-228 |
Оценка процентной доли пациентов с улучшением совокупного объема активных движений в целевой конечности, верхней или нижней, после двух последовательных инъекций препарата Абоботулинумтоксин А в сочетании с выполнением программы направленной самореабилитации у пациентов со спастическим гемипарезом после перенесенного повреждения головного мозга.
подробнее| РКИ № | 293 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 21 января 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-116 |
Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 353 от 2 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | №Y-55-52120-142 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.
подробнее| РКИ № | 338 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № Y-52-52120-145 |
Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 339 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | №Y-52-52120-148 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 226 от 27 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № Y-55-52120-140 |
Первичной целью исследования является оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо на 4-й неделе в отношении изменения мышечного тонуса икроножно-камбаловидного комплекса (ИКК) (при разгибании в коленном суставе) по отношению к исходному уровню у пациентов с гемипарезом и со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травмы головного мозга. Вторичными целями исследования будут оценки эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении изменения результатов Глобальной оц
подробнее| РКИ № | 212 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн САС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № Y-52-52120-134 |
Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).
подробнее