| РКИ № | 98 от 28 февраля 2023 г. |
| Препарат: | LOFB07201 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № PEM-102022 |
Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.
подробнее| РКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнее| РКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Косибелимаб (CK-301) |
| Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № CK-301-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 480 от 26 августа 2021 г. |
| Препарат: | Трилациклиб (G1T28) |
| Разработчик: | Джи1 Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208 |
Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом
подробнее| РКИ № | 420 от 4 августа 2021 г. |
| Препарат: | BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 |
Изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1
подробнее| РКИ № | 406 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (BCD-201) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-201-EXT |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"
подробнее| РКИ № | 393 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | С4221015 |
Оценка безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
подробнее