| РКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнее| РКИ № | 376 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | CT-P6 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P6 3.2 |
Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 255 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М11-089 |
Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 181 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Олапариб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0819C00003 |
Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | № CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 487 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эртапенем Дж (Эртапенем) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № ER/2011 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.
подробнее| РКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнее| РКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | ABP 980 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №20120283 |
Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
подробнее| РКИ № | 50 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 22 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № ZOL-02-2011 |
Основные: 1. Определить эффективность применения Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у больных раком молочной железы с костными метастазами по частоте развития «костных осложнений», времени до развития первого «костного осложнения». 2. Оценить профиль безопасности Золедроновой кислоты («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), путем определения характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов терапии.
подробнее