| РКИ № | 79 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №56021927PCR3002 |
Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.
подробнее| РКИ № | 1 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56021927 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3003 56021927PCR3003 №56021927PCR3003 |
Изучение препарата JNJ-56021927 при применении у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 364 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29431 |
Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией пеметрексед + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1
подробнее| РКИ № | 365 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29432 |
Оценить эффективности и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.
подробнее| РКИ № | 703 от 9 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Велипариб (ABT-888) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М14-359 |
Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.
подробнее| РКИ № | 520 от 17 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Элсиглутид |
| Разработчик: | Helsinn Healthcare SA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | №TIDE-13-22 |
Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).
подробнее| РКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнее| РКИ № | 376 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | CT-P6 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P6 3.2 |
Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 255 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М11-089 |
Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 181 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Олапариб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0819C00003 |
Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).
подробнее