| РКИ № | 519 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | MK-1029 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 012-02 |
1.Продемонстрировать, что MK-1029 по сравнению с плацебо обеспечивает дозозависимое улучшение ОФВ1 в течение последних 6 недель периода активной терапии длительностью 12 недель. 2.Оценить дозозависимую безопасность и переносимость MK-1029 при его применении в монотерапии, а также в комбинации с монтелукастом в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 461 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-203 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 362 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP) |
| Разработчик: | Сорбент Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | № CTST-24 |
Оценка безопасности и переносимости CLP у пациентов с сердечной недостаточностью, а также оценка эффективности CLP при лечении симптомов сердечной недостаточности и перегрузки жидкостью
подробнее| РКИ № | 276 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 мая 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
| Протокол № | №AHRO-001-12-101 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001.
подробнее| РКИ № | 151 от 5 марта 2013 г. |
| Препарат: | умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № DB2116134 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
подробнее| РКИ № | 142 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №RPC01-202 |
Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
подробнее| РКИ № | 496 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Цефтаролин фозамил |
| Разработчик: | Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № P903-25 |
Оценить безопасность цефтаролина и азитромицина в сравнении с цефтриаксоном и азитромицином плюс ванкомицин у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA. Изучить фармакокинетику цефтаролина у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA.
подробнее| РКИ № | 495 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №NN8828-4004 |
Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006
подробнее| РКИ № | 487 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CEP-38072 (Реслизумаб, ) |
| Разработчик: | Cephalon, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № C38072/3085 |
Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой
подробнее| РКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Месалазин (Салофальк) |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | № SAT-25/UCA |
Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов
подробнее