Симакина Елена Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

LTR-03-2021 № LTR-03-2021

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения

Пациентов: 630
Организаций: 38
Исследователей: 36
РКИ № 126 от 24 февраля 2022 г.
Препарат: Лейтрагин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № LTR-03-2021 № LTR-03-2021

Настоящее клиническое исследование проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) при лечении госпитализированных пациентов, c COVID-19 среднетяжелого течения.

подробнее
Завершено

№ AMB-112021

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 350
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ambervin® and Standard Therapy in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 100 от 14 февраля 2022 г.
Препарат: Амбервин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № AMB-112021

Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.

подробнее
Завершено

№ NR-012022

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 335
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 88 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: JTBC00201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NR-012022

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.

подробнее
Завершено

№ 04-SiCoV/KK46-01/22

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 1274
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety & Efficacy of MIR 19 ® Inhalation Solution in Patients With Mild COVID-19
РКИ № 63 от 2 февраля 2022 г.
Препарат: МИР 19 (siCoV/KK46)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 2 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия
Протокол № № 04-SiCoV/KK46-01/22

Оценка эффективности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

подробнее
Завершено

№ MOL-112021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 290
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 805 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MOL-112021

Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101

подробнее
Завершено

MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

MK-4482-013"" MK-4482-013 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

Пациентов: 1000
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 482 от 27 августа 2021 г.
Препарат: Молнупиравир (MK-4482)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2021 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-4482-013 MK-4482-013 №MK-4482-013

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19

подробнее
Завершено

№FAV-052021

FAV-052021 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Randomized Multicenter Study on the Efficacy and Safety of Favipiravir for Parenteral Administration Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 440 от 11 августа 2021 г.
Препарат: АРЕПЛИВИР (Фавипиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № №FAV-052021

Оценка эффективности и безопасности применения препарата АРЕПЛИВИР у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 7978
Организаций: 49
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 22 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

№06-FAVI-t-CT-01

06-FAVI-t-CT-01 "Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Пациентов: 316
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 726 от 28 декабря 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № №06-FAVI-t-CT-01

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2

подробнее
Завершено

№ MK-4482-001

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19

Пациентов: 160
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 603 от 29 октября 2020 г.
Препарат: MK-4482 (Молнупиравир)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № MK-4482-001

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19

подробнее