РКИ № | 241 от 21 июня 2011 г. |
Препарат: | Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид) |
Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 21 июня 2011 г. |
Окончание: | 20 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).
подробнееРКИ № | 246 от 21 июня 2011 г. |
Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар) |
Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 12444 |
Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.
подробнееРКИ № | 243 от 21 июня 2011 г. |
Препарат: | Абиратерона ацетат |
Разработчик: | Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2011 г. |
Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
Протокол № | № 212082PCR3001 |
Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован
подробнееРКИ № | 242 от 21 июня 2011 г. |
Препарат: | Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI463-189 |
Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
подробнееРКИ № | 239 от 20 июня 2011 г. |
Препарат: | BI 201335 NA |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 июля 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215 |
Протокол № | № 1220.30 |
Оценить безопасность и эффективность двух разных режимов лечения BI 201335 совместно с Пегилированным интерфероном /Рибавирином в сравнении со стандартным лечением только Пегилированным интерфероном /Рибавирином.
подробнееРКИ № | 240 от 20 июня 2011 г. |
Препарат: | MK-6325 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 20 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Протокол № | № 003 |
Оценка безопасности и фармакокинетического профиля в плазме MK-6325, назначаемого в течение 7 последовательных дней пациентам, инфицированным вирусом гепатита C
подробнееРКИ № | 238 от 20 июня 2011 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | № MA25522 |
Оценить эффективность лечения тоцилизумабом 8 мг/кг внутривенно (каждые 4 недели) по сравнению с адалимумабом 40 мг подкожно (каждые 2 недели), при применении обоих препаратов в комбинации с метотрексатом, в отношении достижения клинической ремиссии, оцениваемой по значению индекса активности заболевания по 28 суставам (DAS28) < 2,6 после 24 недель лечения пациентов с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение
подробнееРКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 16 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0133 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнееРКИ № | 236 от 9 июня 2011 г. |
Препарат: | Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®) |
Разработчик: | Никомед Денмарк АпС |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 9 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № FT-1301-032-SP |
Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью
подробнееРКИ № | 235 от 9 июня 2011 г. |
Препарат: | Будесонид |
Разработчик: | Саликс Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июня 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № BUCF3002 |
Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).
подробнее