Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 18
РКИ № 241 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Нимесулид (Нимесулид, Нимесулид)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 20 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол №  не указано

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов нимесулида - таблеток Нимесулид производства ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" (Россия) и таблеток Найз производства "Dr. Reddys Laboratories Ltd." (Индия).

подробнее
Завершено

№ 12444

Пациентов: 25
РКИ № 246 от 21 июня 2011 г.
Препарат: BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Разработчик: Байер Шеринг Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 12444

Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.

подробнее
Завершено

№ 212082PCR3001

Пациентов: 90
РКИ № 243 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Абиратерона ацетат
Разработчик: Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № 212082PCR3001

Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован

подробнее
Завершено

№ AI463-189

Пациентов: 40
РКИ № 242 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Разработчик: Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI463-189

Изучение противовирусной эффективности и безопасности энтекавира у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B

подробнее
Завершено

№ 1220.30

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BI 201335 (Faldaprevir) in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-naïve Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients (STARTverso 1)
РКИ № 239 от 20 июня 2011 г.
Препарат: BI 201335 NA
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215
Протокол № № 1220.30

Оценить безопасность и эффективность двух разных режимов лечения BI 201335 совместно с Пегилированным интерфероном /Рибавирином в сравнении со стандартным лечением только Пегилированным интерфероном /Рибавирином.

подробнее
Завершено

№ 003

Пациентов: 50
РКИ № 240 от 20 июня 2011 г.
Препарат: MK-6325
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 20 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № 003

Оценка безопасности и фармакокинетического профиля в плазме MK-6325, назначаемого в течение 7 последовательных дней пациентам, инфицированным вирусом гепатита C

подробнее
Завершено

№ MA25522

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Versus Adalimumab in Combination With Methotrexate (MTX) in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis And an Inadequate Response to Treatment With Only One Tumor Necrosis Factor (TNF)-Inhibitor
РКИ № 238 от 20 июня 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 20 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № MA25522

Оценить эффективность лечения тоцилизумабом 8 мг/кг внутривенно (каждые 4 недели) по сравнению с адалимумабом 40 мг подкожно (каждые 2 недели), при применении обоих препаратов в комбинации с метотрексатом, в отношении достижения клинической ремиссии, оцениваемой по значению индекса активности заболевания по 28 суставам (DAS28) < 2,6 после 24 недель лечения пациентов с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Пациентов: 750
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Завершено

№ FT-1301-032-SP

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial With Intranasal Fentanyl in Cancer Patients With Breakthrough Pain
РКИ № 236 от 9 июня 2011 г.
Препарат: Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Разработчик: Никомед Денмарк АпС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № FT-1301-032-SP

Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью

подробнее
Завершено

№ BUCF3002

Пациентов: 143
РКИ № 235 от 9 июня 2011 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № BUCF3002

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее