РКИ № | 438 от 21 октября 2011 г. |
Препарат: | OPC-34712 |
Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 августа 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | № 331-10-227 |
Сравненить эффективность препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) по отношению к плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому антидепрессивному лечению у пациентов, которые демонстрируют неполный ответ после 8 недель применения этого же назначенного открытого антидепрессивного лечения; а также оценить безопасность и переносимость препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) в качестве дополнительной терапии к антидепрессивному лечению в предлагаемой группе пациентов с большим депрессивным расстройством.
подробнееРКИ № | 435 от 20 октября 2011 г. |
Препарат: | (Капсаицин, Кутенза) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 октября 2011 г. |
Окончание: | 9 марта 2012 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № EQ0701 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) для снижения интенсивности боли у пациентов с ПГН в сравнении с перцовым пластырем Доктор перец с обезболивающим действием.
подробнееРКИ № | 436 от 20 октября 2011 г. |
Препарат: | Омализумаб (Ксолар®) |
Разработчик: | Дженентек, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 октября 2011 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № Q4881g |
Исследование с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами
подробнееРКИ № | 433 от 19 октября 2011 г. |
Препарат: | Зимафос™ (Палифосфамид-трис) |
Разработчик: | «Зиофарм Онколоджи Инк.», США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № IPM3001 |
Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости
подробнееРКИ № | 434 от 19 октября 2011 г. |
Препарат: | MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело) |
Разработчик: | Мерримак Фармасьютикалз |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 19 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
Протокол № | № MM-121-02-02-03 (ARD11588) |
Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.
подробнееРКИ № | 426 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | Клопидогрел |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 18 октября 2011 г. |
Окончание: | 5 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 20122010-CLO-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего клопидогрел у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 429 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | Рамиприл |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 18 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 005 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рамиприл», таблетки 10 мг (ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Россия) и «Тритаце», таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», (Италия).
подробнееРКИ № | 432 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Великобретания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № FFA115285 |
Целью данного исследования - оценить эффективность и безопасность ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 24 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой.
подробнееРКИ № | 427 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № CNTO1275CRD3002 |
Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности.
подробнееРКИ № | 428 от 18 октября 2011 г. |
Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 января 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23 |
Протокол № | №CNTO1275CRD3003 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.)
подробнее