Клинические исследования - Россия

Завершено

№ А0221095

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг

Пациентов: 450

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	480 от 9 ноября 2011 г.
Препарат:	Фесотеродин
Разработчик:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 ноября 2011 г.
Окончание:	1 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ А0221095

Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения.

подробнее

Завершено

№ RUS-TYS-11-10158

Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 125

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Natalizumab (BG00002, Tysabri®) in Russian Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)

РКИ №	472 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	(Натализумаб, Тизабри)
Разработчик:	Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ RUS-TYS-11-10158

Оценить безопасность и переносимость натализумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

№ 050511-2

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Амаксан®, таблетки 4 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия и Амарил®, таблетки 4 мг, производство «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	470 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	(Глимепирид, Амаксан®)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	6 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол №	№ 050511-2

Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Глимепирида у 24 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь таблетки Амаксан®, 4 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки Амарил®, 4 мг, производство «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.

подробнее

Завершено

№С16006

С16006 "Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения

Пациентов: 164

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	475 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	MLN9708
Разработчик:	Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	4 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№С16006

Изучение MLN9708 при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы

подробнее

Завершено

№E7820-702

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Пациентов: 42

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer

РКИ №	473 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	E7820 (не применимо, не применимо)
Разработчик:	Эйсай Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№E7820-702

Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

подробнее

Завершено

№ E7050-703

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения

Пациентов: 14

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer

РКИ №	474 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	E7050
Разработчик:	Эйсай Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ E7050-703

Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка

подробнее

Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее

Завершено

№ BIA-91067-302

Эффективность и безопасность препарата BIA 9-1067 при лечении идиопатической болезни Паркинсона у пациентов с феноменом истощения дозы препарата при лечении леводопой в сочетании с ингибитором допа-декарбоксилазы (ДДКИ): многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах пациентов

Пациентов: 35

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	476 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	BIA 9-1067
Разработчик:	БИАЛ – Портела энд Ка С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	31 августа 2013 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ BIA-91067-302

Установление эффективности и безопасности препарата BIA 9-1067 при лечении идиопатической болезни Паркинсона у пациентов с феноменом истощения дозы препарата при лечении леводопой в сочетании с ингибитором допа-декарбоксилазы

подробнее

Проводится

№ 07022011-SAL-001

Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (200 доз) для подтверждения его эффективности и безопасности при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	466 от 3 ноября 2011 г.
Препарат:	Сальбутамол
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	3 ноября 2011 г.
Окончание:	21 февраля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол №	№ 07022011-SAL-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Сальбутамол в сравнении с Вентолином при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы

подробнее

Прекращено

№ LRS114688

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита

Пациентов: 60

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	468 от 3 ноября 2011 г.
Препарат:	GSK2251052
Разработчик:	“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	3 ноября 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ LRS114688

Оценка безопасности, переносимости и эффективности двух доз препарата GSK2251052 и сравнение с карбапенемным антибактериальным препрататом имипенем-циластатин

подробнее