Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ А0221094

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель

Пациентов: 270
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 337 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Фесотеродин
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А0221094

Определить эффективность фесотеродина в дозе 8 мг для лечения императивного недержания мочи у больных ГМП, достигших только субоптимального ответа на толтеродин, по времени и в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ NN1731-3562

Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of NNC 0078-0000-0007 in Patients With Congenital Haemophilia and Inhibitors
РКИ № 340 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 12 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1731-3562

Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии

подробнее
Завершено

№ NN8555-3797

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 341 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC0142-0000-0002
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NN8555-3797

Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения

подробнее
Завершено

№ КИ-15/11

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ОКТОФАКТОР ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАЗНЫХ ДОЗ У БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ А

Пациентов: 12
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 342 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Октофактор (Фактор свёртывания крови VIII)
Разработчик: Октофактор
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-15/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Октофактор однократно в дозах 10 МЕ/кг, 25 МЕ/кг, 60 МЕ/кг, а также исследования фармакокинетических свойств однократно в дозах 25 МЕ/кг и 50 МЕ/кг

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-145

Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity
РКИ № 338 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Инновейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № № Y-52-52120-145

Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее
Завершено

№Y-52-52120-148

Y-52-52120-148 "Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity Extension Study
РКИ № 339 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Инновейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № №Y-52-52120-148

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее
Проводится

№ CBEZ235B2201

Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 336 от 25 августа 2011 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235B2201

Определение эффективности BEZ235 путем оценки 16-недельной выживаемости без прогрессирования в каждой группе, на основании основной популяции для анализа и оценки частоты объективных ответов

подробнее
Завершено

№ 2

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности рекомбинантного интерлейкина-1ß человека в форме мази для наружного применения Бетаприм® при лечении длительно незаживающих ран

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 24 августа 2011 г.
Препарат: Бетаприм® (Интерлейкин-1 бета)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № № 2

Оценка безопасности и эффективности препарата Бетаприм®, мазь для наружного применения на основе рекомбинантного интерлейкина-1 бета человека, при лечении длительно незаживающих ран у взрослых.

подробнее
Завершено

№ 11-09/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 24 августа 2011 г.
Препарат: Вальсакор
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 15 мая 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-09/R

Доказать биоэквивалентность препарата Вальсакор® и препарата Диован®, после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer
РКИ № 334 от 24 августа 2011 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Медивэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее